Déclarer un évènement indésirable

Numéro de téléphone / Numéro de Fax :
0139176969 / 0139176970

Adresse email :
infomed@viivhealthcare.com

 

ViiVHealthcare évalue régulièrement la sécurité de tous ses médicaments. Cela comprend l'examen des données de sécurité issues d'études cliniques et de la collecte des rapports et des cas d'effets indésirables pour les produits commercialisés.

 

Ces informations contribuent à la surveillance continue de la sécurité de nos produits. Les informations de pharmacovigilance chez l’Homme qui doivent être rapportées, incluent tout élément lié à la santé ou au bien-être d’un patient pendant ou après une exposition à un produit ViiVHealthcare, tel que : 

  - Effet secondaire ou évènement indésirable: toute réaction/manifestation nocive et non voulue survenant chez un patient ou sujet volontaire dans un essai clinique, associée chronologiquement à un produit ViiV Healthcare, que celle-ci soit ou non considérée comme reliée au produit.

  - Cas de patientes traitées par un produit ViiVHealthcare pendant une grossesse ou durant l’allaitement.

  - Cas de mésusage : utilisation intentionnelle et inappropriée.

  - Cas d’erreur médicamenteuse : erreur non intentionnelle.

  - Cas de surdosage : administration d’une quantité par prise ou par jour supérieure à la dose maximale recommandée dans le résumé des caractéristiques du produit.

  - Cas d’abus : usage excessif intentionnel accompagné de réactions physiques ou psychologiques nocives.

  - Cas d’interaction médicamenteuse.

  - Cas de réclamation technique associée à un cas de pharmacovigilance.

  - Cas de manque d’efficacité ou d’échec du traitement.

  - Cas de bénéfice thérapeutique inattendu – une amélioration inattendue d’une pathologie existante autre que celle traitée.

  - Cas de transmission d’un agent infectieux : contamination d’un patient par un agent infectieux contenu dans un de nos produits.

  - Cas d’exposition professionnelle

  - Cas d’exposition du père à nos produits à la période de la conception ou durant la grossesse de sa compagne. 

 

Si vous ou un de vos patients a présenté l'un des cas précédemment décrits, nous vous serions reconnaissants de bien vouloir le signaler au département local de pharmacovigilance ViiVHealthcare. Vous pouvez soit appeler le
01 39 17 69 69 / Fax 01 39 17 69 70, soit nous envoyer un email à l’adresse infomed@viivhealthcare.com en indiquant les informations suivantes:

  - Votre nom

  - Vos coordonnées

  - Le produit concerné

  - Une description de l'évènement indésirable

  - Sexe et/ou âge de la personne ayant présenté l'évènement indésirable

 

ViiV Healthcare utilisera uniquement vos coordonnées pour vous contacter au sujet de votre remontée d'évènements indésirables. Pour plus d'informations sur les déclarations d'évènements indésirables vous pouvez vous référer au site internet ansm.sante.fr/Declarer-un-effet-indesirable/.

ViiV Healthcare S.A.S., responsable de traitements, met en œuvre des traitements de données à caractère personnel ayant pour finalités la gestion de demandes/questions, réclamations sur la qualité de nos produits et le signalement d’événements indésirables. Les données sont collectées afin de nous permettre de respecter nos obligations légales de déclaration et de suivi des événements indésirables ainsi que pour être en mesure de répondre à votre (vos)questions/demandes ou d’enquêter au sujet d’une réclamation sur la qualité d’un de nos produits. Conformément à la réglementation applicable en matière de protection des données, vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de suppression, de portabilité et d’opposition pour motif légitime pour l’ensemble des données vous concernant. Vous pouvez retirer votre consentement au traitement de vos données à tout moment, lorsque nous traitons vos données personnelles sur la base de votre consentement. Ces droits s’exercent auprès du délégué à la protection des données par courrier électronique à fr.cpa@gsk.com ou par courrier postal à ViiV Healthcare S.A.S. – Délégué à la protection des données – 23, rue François Jacob – 92500 Rueil-Malmaison. Vous pouvez en apprendre davantage sur les données que nous pouvons traiter à votre sujet, et comment nous les utilisons à l’adresse suivante https://www.viivhealthcare.com/fr/lnvsaf.aspx

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